Спиртовой раствор хлоргексидина обеспечивает лучшую защиту от краткосрочных катетер-ассоциированных инфекций по сравнению со спиртовым раствором повидон-йода.
Общие сведения
Инфекции, обусловленные введением внутрисосудистого катетера, являются распространенными в медицинской практике осложнениями, представляющими угрозу для жизни. Однако вероятность их возникновения может быть снижена благодаря улучшению качества медицинской помощи. Оптимизация антисептической обработки кожи имеет важное значение для профилактики краткосрочных катетер-ассоциированных инфекций. Мы предположили, что спиртовой раствор хлоргексидина будет эффективнее, чем спиртовой раствор повидон-йода, для антисептической обработки кожи с целью профилактики инфекций, обусловленных введением внутрисосудистого катетера.
Для участия в этом открытом рандомизированном контролируемом исследовании с попарным факториальным дизайном мы отобрали взрослых пациентов (в возрасте ≥ 18 лет), госпитализированных в одно из 11 отделений интенсивной терапии и реанимации во Франции, которым требовалась как минимум одна из следующих процедур: катетеризация центральной вены, гемодиализ или катетеризация артерии. Перед введением катетера мы рандомизировали пациентов (1:1:1:1) с помощью надежного интернет-генератора случайных чисел (с использованием алгоритма блочной рандомизации по восемь человек, со стратификацией по центру) на применение обработки перед введением внутрисосудистого катетера 2% раствором хлоргексидина в 70% изопропиловом спирте (спиртовой раствор хлоргексидина) или 5% раствором повидон-йода в 69% этаноле (спиртовой раствор повидон-йода), с очисткой или без очистки кожи детергентом перед применением антисептика.
Врачи и медсестры были осведомлены о распределении по группам, но микробиологи и исследователи, оценивающие клинические исходы, получили данные в замаскированном виде. Основным результатом являлось определение частоты катетер-ассоциированных инфекций при использовании спиртового раствора хлоргексидина по сравнению со спиртовым раствором повидон-йода в выборке «пациенты, которым назначено лечение». Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01629550; набор новых пациентов закрыт.
Результаты
В период между 26 октября 2012 г. и 12 февраля 2014 г. было отобрано 2546 пациентов, соответствующих критериям участия в этом исследовании. Мы рандомизировали 1181 пациента (2547 катетеров) в группу обработки спиртовым раствором хлоргексидина (594 пациента с предварительной очисткой, 587 без очистки) и 1168 пациентов (2612 катетеров) в группу обработки спиртовым раствором повидон-йода (580 пациентов с предварительной очисткой и 588 без очистки). Антисептическая обработка спиртовым раствором хлоргексидина была связана с более низкой частотой катетер-ассоциированных инфекций (0,28 по сравнению с 1,77 на 1000 катетеро-дней при антисептической обработке спиртовым раствором повидон-йода; отношение рисков 0,15, 95% ДИ 0,05–0,41; p=0,0002).
Предварительная очистка не была связана со значимым различием в колонизации катетеров микроорганизмами (р=0,3877). Не было зарегистрировано ни одного системного нежелательного явления, однако тяжелые кожные реакции чаще возникали у пациентов, распределенных в группу обработки спиртовым раствором хлоргексидина (27 [3%] пациентов по сравнению с 7 [1%] в группе обработки спиртовым раствором повидон-йода; р=0,0017), что привело к прекращению применения хлоргексидина у двух пациентов.
Интерпретация
Спиртовой раствор хлоргексидина для антисептической обработки кожи обеспечивает лучшую защиту от краткосрочных катетер-ассоциированных инфекций, чем спиртовой раствор повидон-йода, и он должен быть включен во все наборы для профилактики инфекций, обусловленных введением внутрисосудистых катетеров.